更新概覽,對(duì)比查看 NCCN卵巢癌臨床實(shí)踐指南(2024版)更新了第三個(gè)版本,在第三版中,對(duì)于鉑敏感或鉑耐藥復(fù)發(fā)治療中,在某些情況下有用治療方案中,對(duì)于NTRK基因融合陽性腫瘤,新增加了“repotrectinib”靶向治療藥物?,F(xiàn)將2024年第3版NCCN卵巢癌指南相較于2023年更新的重點(diǎn)內(nèi)容具體整理如下: 變更一:部分名詞術(shù)語更新 ?卵巢黏液癌改為卵巢黏液性腫瘤,卵巢交界性上皮性腫瘤改為卵巢漿液性交界性腫瘤。 ?區(qū)分鉑敏感和鉑耐藥復(fù)發(fā)并非有明確的界限,在確定治療方案時(shí)應(yīng)根據(jù)臨床判斷靈活掌握。 ?鉑耐藥: 初治、維持治療或復(fù)發(fā)治療期間病情進(jìn)展 治療期間病情穩(wěn)定或持續(xù)存在(不包括維持治療期間穩(wěn)定) 化療結(jié)束后完全緩解(CR)和復(fù)發(fā)小于6個(gè)月 ?鉑敏感: 化療結(jié)束后完全緩解和復(fù)發(fā)≥6個(gè)月 變更二:術(shù)前影像及生物標(biāo)記物檢測(cè)更新 ?術(shù)前CT檢查推薦選擇口服和靜滴增強(qiáng)劑(除非禁忌),必要時(shí)使用直腸增強(qiáng)劑。 ?其他腫瘤標(biāo)志物檢查新增人附睪蛋白4(HE4)。 ?對(duì)于沒有BRCA1/2突變的患者,進(jìn)一步檢測(cè)同源重組修復(fù)缺陷(HRD)狀態(tài)可獲得有關(guān)聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑治療獲益的信息。 ?對(duì)于復(fù)發(fā)患者,建議腫瘤分子分析至少包括檢測(cè),以識(shí)別具有腫瘤特異性或腫瘤未知的益處的靶向治療的潛在益處,包括但不限于HER2狀態(tài)(通過免疫組化)、BRCA1/2、HRD狀態(tài)、微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI)、錯(cuò)配修復(fù)(MMR)、腫瘤突變負(fù)荷(TMB)、BRAF、FRα(FOLR1)等。 變更三:病理原則更新 ?依據(jù)2020年世界衛(wèi)生組織(WHO)女性生殖腫瘤分類第5版進(jìn)行病理分類。 ?美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)(CAP)方案更新到2023版本,CAP方案要點(diǎn)增加分期信息——國(guó)際婦產(chǎn)科聯(lián)盟(FIGO)和TMN。 變更四:全身化療方案更新 ?高級(jí)別漿液性癌、高級(jí)別子宮內(nèi)膜樣癌(G2/3)、透明細(xì)胞癌、癌肉瘤I期化療方案:“在某些情況下有用”方案中新增“紫杉醇/順鉑”化療方案(2A類證據(jù)),刪除多西他賽/奧沙利鉑/貝伐珠單抗+貝伐珠單抗維持的治療方案。 ?高級(jí)別漿液性癌、高級(jí)別子宮內(nèi)膜樣癌(G2/3)、透明細(xì)胞癌、癌肉瘤I期化療方案:“在某些情況下有用”方案中新增“靜滴/腹腔,紫杉醇/卡鉑”(2A類證據(jù)),并介紹了用法和用量。 變更五:內(nèi)分泌治療方案更新 ?IC-IV期的低級(jí)別漿液性癌和G1級(jí)子宮內(nèi)膜樣癌的內(nèi)分泌治療增加了“戈舍瑞林”方案。 ?低級(jí)別漿液性癌,維持治療方案“來曲唑”的推薦級(jí)別為2A類;對(duì)于G1級(jí)子宮內(nèi)膜樣癌,維持治療方案“來曲唑”的推薦級(jí)別為2B類。 ?IC-Ⅳ期低級(jí)別漿液性癌的內(nèi)分泌維持治療、復(fù)發(fā)治療不再推薦“他莫昔芬”。 變更六:PARPi治療更新 ?Ⅱ期、體系或胚系BRCA1/2突變、初始化療未包含貝伐珠單抗的患者,治療后達(dá)到CR者可以選擇觀察。 ?Ⅱ-Ⅳ期患者初始化療包含貝伐珠單抗的HRD和BRCA突變患者,奧拉帕利加貝伐珠單抗維持治療為1類推薦,新增不能耐受奧拉帕利者可改為貝伐珠單抗+尼拉帕利(2A類),并介紹了尼拉帕利+貝伐珠單抗方案的劑量、用法及使用時(shí)間。 ?鉑敏感復(fù)發(fā)治療緩解后PARPi維持治療推薦用于BRCA1/2突變患者,如果之前未使用過PARPi維持治療,復(fù)發(fā)后PARPi維持治療為I類推薦;之前用過PARPi維持治療,但在維持治療期間疾病無進(jìn)展者再使用PARPi維持治療為2A類推薦。 ?根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的適應(yīng)證將鉑敏感復(fù)發(fā)PARP抑制劑維持治療的適應(yīng)證修改為“尼拉帕利限于BRCA胚系突變患者,奧拉帕利和盧卡帕利限于BRCA突變(包括胚系和體系突變)患者”。 變更七:靶向治療更新 ?鉑敏感復(fù)發(fā)治療: ?“在某些情況下有用”的治療方案中新增mirvetuximab soravtansine-gynx/貝伐珠單抗(用于表達(dá)FRα的腫瘤)(2B類證據(jù))。 ?“在某些情況下有用”的治療方案中新增Entrectinib or larotrectinib or repotrectinib (用于NTRK基因融合陽性的腫瘤)。 ?鉑耐藥復(fù)發(fā)治療: ?“在某些情況下有用”的治療方案中“mirvetuximab soravtansine-gynx/貝伐珠單抗”(用于表達(dá)FRα的腫瘤)推薦級(jí)別2B類改為2A類。 ?“在某些情況下有用”的治療方案新增“fam-trastuzumab deruxtecan-nxki[HER-2陽性腫瘤(免疫組化+++或++)(2A類證據(jù))]。 ?“其他推薦”方案增加“環(huán)磷酰胺(口服)+帕博利珠單抗+貝伐珠單抗”(2A類證據(jù))。 ?“在某些情況下有用”的治療方案中新增Entrectinib or larotrectinib or repotrectinib (用于NTRK基因融合陽性的腫瘤)。 變更八:惡性生殖細(xì)胞腫瘤治療更新 ?初始治療:已手術(shù)切除且需要減少化療毒性的無性細(xì)胞瘤,推薦“依托泊苷+卡鉑”方案用于Ⅱ-Ⅲ期患者。 ?LCOC-13分出新增頁LCOC-14,惡性生殖細(xì)胞腫瘤治療后達(dá)臨床緩解后觀察,發(fā)現(xiàn)異常腫瘤標(biāo)志物及明確的復(fù)發(fā)病灶可以選擇二線化療(2B類)或高劑量化療+造血干細(xì)胞移植(2B類),新增“部分病人可以考慮手術(shù)”。 ?對(duì)于初治化療后影像學(xué)有殘留病灶而腫瘤標(biāo)志物正常的惡性生殖細(xì)胞腫瘤,可以活檢或考慮手術(shù)切除或者觀察。 ?如確診殘留病灶為惡性,新版指南刪除了增加額外2周期以鉑為基礎(chǔ)的化療,推薦直接紫杉醇+異環(huán)磷酰胺+順鉑(TIP)方案或高劑量化療+造血干細(xì)胞移植(HCT)。 ?腳注ii修訂:對(duì)于IA期、IB期的無性細(xì)胞瘤;IA期、G1級(jí)不成熟畸胎瘤;IA期胚胎性癌;或IA期卵黃囊瘤的兒童/青少年患者,可以考慮觀察或化療作為治療。 ?兒童或青春期患者的生殖細(xì)胞腫瘤的處理推薦咨詢兒科腫瘤醫(yī)生。