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妊娠期糖尿病，一種常見的孕期并發(fā)癥，與子癇前期、產(chǎn)科治療介入、大于孕周兒、肩難產(chǎn)、產(chǎn)傷和新生兒低血糖等發(fā)生增加相關(guān)。目前推薦在24~28周對婦女進(jìn)行妊娠期糖尿病的篩查和治療。隊(duì)列研究發(fā)現(xiàn)，早孕期高血糖（<20周）的婦女，在24-28周前生長加速，圍產(chǎn)期死亡率高于在孕晚期診斷妊娠期糖尿病的婦女。而且還發(fā)現(xiàn)，早孕期空腹血糖水平和不良妊娠結(jié)局呈線性關(guān)系。對于有糖尿病高危因素的婦女，推薦在早孕期進(jìn)行檢查以除外隱匿的糖尿病[2]。如果血糖水平升高，但是低于非孕期糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，則診斷為早期妊娠期糖尿病并進(jìn)行治療。但是，隨機(jī)對照研究提示缺乏這些治療的獲益數(shù)據(jù)。因此，我們進(jìn)行了一個(gè)隨機(jī)對照研究，評估對20周前妊娠期糖尿病進(jìn)行早期治療的妊娠結(jié)局，并與延遲治療或者不治療的婦女相比較，延遲治療或者不治療取決于24~28周再次口服糖耐量試驗(yàn)的結(jié)果。 METHODS 方法實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和監(jiān)管妊娠期糖尿病早期治療試驗(yàn)是一個(gè)多中心隨機(jī)對照研究，在澳大利亞、奧地利、瑞典和印度的17家醫(yī)院開展（詳見表S1）。一個(gè)獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)督委員會對試驗(yàn)安全數(shù)據(jù)進(jìn)行了回顧分析。預(yù)定的研究方案，通過一個(gè)前期研究確定，并經(jīng)過當(dāng)?shù)貍惱頃鷾?zhǔn)[8]，該方案已經(jīng)發(fā)表[9]。第一作者對數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性提供保證，并承諾試驗(yàn)符合預(yù)定方案。圖S1對試驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行了總結(jié)。試驗(yàn)的贊助方和作者所在單位均未參與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)收集與分析、數(shù)據(jù)解釋，以及文章寫作或者提交發(fā)表。