多聚合酶抑制劑在卵巢癌管理中的應(yīng)用→2022ASCO指南更新:一線維持治療多了一個(gè)選項(xiàng),二線維持或治
2022-11-16
作者:李志剛
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背景
2020年,ASCO發(fā)布了關(guān)于多(ADP-核糖)聚合酶抑制劑(PARPi)治療卵巢癌的指南。2022年6月,評估盧卡帕利單藥治療(rucaparib monotherapy)的ATHENA-MONO III期多國雙盲隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT)報(bào)道了盧卡帕利維持治療與安慰劑相比,對一線鉑類化療有完全或部分反應(yīng)的III-IV期上皮性卵巢癌(epithelial ovarian cancer,EOC)患者的療效。無進(jìn)展生存期(progression-free survival,PFS)顯著改善被視為更新2020年ASCO指南一線維持治療(first-line maintenance therapy)建議的強(qiáng)烈信號(hào)。此外,來自ARIEL4試驗(yàn)(盧卡帕利)、SOLO3試驗(yàn)(奧拉帕利)和ENGOT-OV16/NOVA試驗(yàn)(尼拉帕利)的對總生存期(overall survival,OS)不利影響的報(bào)告,又分別被視為對復(fù)發(fā)性鉑敏感EOC(BRCA突變或同源重組缺陷[homologous recombination deficiency,HRD]陽性狀態(tài))和未選擇的患者人群二線維持治療(second-line maintenance treatment)更新治療建議的安全信號(hào)。
方法
實(shí)施有針對性的文獻(xiàn)檢索,以確定該患者人群中PARPi的任何其他III期隨機(jī)對照試驗(yàn)。未發(fā)現(xiàn)其他隨機(jī)試驗(yàn),盡管確定了三封醫(yī)療保健提供者信件(Dear Health Care Provider letters),一篇摘要以及美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)標(biāo)簽的變化。重新召集了最初的專家小組,審核ATHENA-MONO的證據(jù)和ARIEL4、SOLO3、ENGOT-OV16 / NOVA總生存結(jié)果報(bào)告,以及新的葛蘭素史克處方信息,從而更新建議(總結(jié)參見只是在線上發(fā)布的附錄Fig A1和A2,略)。